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药品研发岗位职责
在不断进步的社会中,很多情况下我们都会接触到岗位职责,明确岗位职责能让员工知晓和掌握岗位职责,能够最大化的进行劳动用工管理,科学的进行人力配置,做到人尽其才、人岗匹配。那么相关的岗位职责到底是怎么制定的呢?以下是小编整理的药品研发岗位职责,欢迎阅读与收藏。
药品研发岗位职责1
药品研发项目负责人 澳美制药(苏州)有限公司 澳美制药(苏州)有限公司,澳美 职责描述:
1.作为项目leader 负责组织指定项目的研发(包括但不限于制订项目计划书,文献调研,处方/质量研究,中试放大,产品注册资料撰写和注册问题回复,以及批准后的'技术转移等),并对项目的进度、质量、技术文件等负责
2.及时审核项目组成员提交的研发报告和注册资料
3.组织解决项目组技术难题(包括组织sme/外部专家召开技术难题讨论会)
4.定期组织项目成员会议,检查项目进度、质量、技术文件;随时接受dqa审计
5.根据需要调用内外资源,组织跨部门协作,以达成项目目标
6. 提供专业知识内部培训和技术指导,发现和反馈研究当中的共性问题,减少错误发生率,提高项目组成员的工作效率
7. 组织研发产品的技术转移
8. 协助开展员工绩效评估
9 完成上司交给的其他工作
任职要求:
1、学历:硕士或以上学历 ,药物制剂专业等相关专业毕业。
2、5年以上医药研发工作,拥有管理岗位工作经验 。
3、精通生产工艺过程及原理、研发项目管理、药事法规、产业政策、药品注册等知识,有带领研发团队完成项目的经验丰富。
4.熟悉制剂研发流程及注册申报要求,具有一定的中试放大经验。
药品研发岗位职责2
药品研发员 艾兰得 江苏艾兰得营养品有限公司,alandv,艾兰得,艾兰得 岗位职责:
1、 公司otc药品研发计划的执行;
2、 otc药品研发及物料新供应商开发;车间工艺技术支持及标准化落实;
3、 根据立项和客户要求,结合配方模板设计配方;
4、 小试打样,统计产品参数并进行稳定性等相关试验;
5、 结合检测数据,拟定工艺规程和工艺控制参数。
任职要求:
1、熟悉食品或制剂类产品的研发、配方设计、产品优化,工艺改进;
2、有相关药剂或营养品研发工作经验者优先;
3、本科及以上学历,药物制剂、药学、食品科学、化学等相关专业,靖江籍优先;
4、有上进心,擅于钻研、积极向上者优先。
药品研发岗位职责3
1、领导和管理整个研发部的工作。
2、制定相关技术工作规范并监督执行。
3、组织实施新产品开发可行性的分析和评估。
4、编制立项产品的总体设计方案和设计任务书。
5、组织新产品开发项目的实施、监督、控制开发过程,确保新产品开发产品的'产业化。
6、负责研发队伍的建设与培养,组织开发人员的培训学习,强化开发技巧,提高研发能力。
7、协调各部门之间的关系,加强横向沟通,配合做好部门之间的各项工作。
药品研发岗位职责4
药品研发项目管理经理 澳美制药(苏州)有限公司 澳美制药(苏州)有限公司,澳美 职责描述:
1.负责新项目管理系统设置和升级。
2.管理和协调项目管理活动之间的营销,制造,质量操作,管理事务等;验证、合规的.pic / s gmp,确保项目可以按时完成。
3.管理和协调项目管理,推动项目团队实现项目目标与质量、成本、时间的要求。
4.开发和优化项目管理流程,使得项目可以高效顺利地执行。
任职要求:
1、本科以上学历,药学相关专业。
2、中英文听说读写流利,会广东话者优先。
3、至少7年的gmp医药制造业相关工作经验,其中至少5年相关管理经验。
4、熟悉药品生产操作。
5、熟悉gmp法规,特别是欧盟gmp。
药品研发岗位职责5
药品研发工程师 中山市中智药业 中山市中智药业集团有限公司,中山市中智药业,中智药业,中智药业集团,中智 岗位职责
1、负责食品和保健食品新产品的开发,完成产品开发的选题、立项、小试、中试,完成相关产品的技术要求、工艺、质量标准等技术工艺资料的制定。
2、负责新产品的'备案、注册及产品转化上市,协助销售部门做好产品宣传推广资料。
3、协助研发部经理开展其他相关工作和上级交办的临时任务。
任职要求
1、中药学、药学或食品等相关专业本科以上学历,有在药企或食品企业从事质量管理、技术开发等工作2-3年以上经验。
2、熟悉食品、保健食品等功能食品注册与备案的法规与流程,有独立承担或协助开发该类产品一个以上经历,能熟练操作工艺研究和质量检测相关的设备、仪器。
3、具有较好创新能力,有新产品开发上市和项目管理经验者优先。
药品研发岗位职责6
药品研发(分析/制剂) 河南泰丰医药有限公司的发布名 西藏天晟泰丰药业有限公司,河南泰丰医药有限公司的发布名,天晟泰丰 岗位职责:
1. 运用分析、制剂所用的相关仪器设备;
2. 针对新产品,建立相应的`hplc/gc等分析方法及产品质量控制标准;
3. 处方的制定与修改完善;
4. 撰写相关的申报材料;
5. 仪器设备的定期维护等。
任职要求:
1. 药物分析、药物制剂、药学等相关专业毕业,本科及以上学历;
2. 独立负责项目分析、制剂经验3年以上;
3. 较强的团队合作精神、学习能力和沟通能力。
药品研发岗位职责7
1、及时了解国内外新产品(包括新药品、新医疗器械、新药包材)研究动态,开展信息调研,对信息进行整合分析,确立新产品研究项目;
2、按年度计划开展新产品的合作开发和自主开发;
3、负责新产品的临床前研究及临床试验工作;
4、负责各项新产品和补充申请的报批注册工作,与行政主管部门和有关专家建立良好的关系,确保报批资料符合注册法规的`要求;
5、按照项目需要建设研发实验室并规范管理;
6、负责公司科技项目和技术中心的申报与管理;
7、继续完善全流程管理体系,完善项目风险评估、研发成本控制和新药研发的模块化管理模式;
8、改善研发团队人员结构,积极引进人才;
9、规范信息安全管理、专利管理、知识管理、成果申报。
药品研发岗位职责8
药品包材相容性研究-研发主管 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 职责描述:
主要责任:
1. 内包材和药品的相容性研究和平台建立(方案、报告和相应sop等);
2. 撰写技术报告,为药品申报准备文件;
3. 小分子分析方法的开发,方法验证学的建立;
4. 不同剂型药包材的选择,质量标准的建立;
5. 与部门内部或其它部门同事沟通、协调和对接,确保项目按进度顺利进行。
资质要求:
1. 具有分析化学、药学、生物工程或其它相关专业的.硕士或博士学位。并有直接相关工作经验或博士优先;
2. 具有长期gcmsmslcmsmsicpms中至少一种分析经验,icpms优先;
3. 熟悉gmp和glp 的要求和其它法规;
4. 具有良好的与人沟通技能和团队合作精神;
5. 熟练快速英文文献和资料查询和阅读。
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